Схемы сертификации
Согласно пункта 9 2012 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 и пунктов 11-13 Критериев аккредитации ОС СМ выполняет работы по оценке:
- Систем менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) «Системы менеджмента качества. Требования»
- Систем менеджмента качества медицинских изделий на соответствие требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016) «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования»
Методика сертификации СМ Ред 4